Оформление лицензии на оптовую торговлю

Для осуществления деятельности в сфере распространения медицинских и ветеринарных препаратов требуется фармацевтическое разрешение. Компания предоставляет услуги по лицензированию производства, оптовой и розничной торговли, отпуска, хранения, транспортировки и медицинской выдачи лекарственных средств.

Они оказывают юридическую помощь в получении фармацевтических лицензий от 45 рабочих дней. Полезно знать:

• Подготовка и проверка списков документов и информации о сотрудниках.
• Найти подходящие помещения и оборудование для осуществления своей деятельности.
• Консультирование по вопросам требований к специалистам.
• Представлять интересы клиентов в лицензионном органе.
• Пройти лицензионный контроль.

Также готовы предоставить заинтересованным лицам возможность приобретения готовых зарегистрированных компаний с готовыми лицензиями на фармацевтическую деятельность.

МосФармСтрой — помощник в получении фармацевтических лицензий.

Документы, необходимые для получения оптовой фармлизцензии

Помощь в подготовке документов для получения фармацевтической лицензии.

Специалисты компании готовы оказать помощь в сборе документов и регистрации фармацевтических лицензий. Телефонные консультации предоставляются бесплатно.

• Обращение за лицензией;
• Копия устава компании, заверенная нотариусом;
• Копия основного устава, заверенная нотариусом.
• Свидетельство, подтверждающее регистрацию юридического лица и постановку его на учет в налоговых органах.
• Документ, подтверждающий присвоение предприятию статистических форм (выдается Росстатом);
• Приказ о назначении лечащего врача и генерального директора.
• Документ, подтверждающий уровень образования генерального директора и лечащего врача.
• Копии трудовой книжки руководителя.
• Документ, подтверждающий право владения складом или договор аренды.
• Выводы, сделанные специалистами Роспотребнадзора о соответствии объекта действующим нормам. Обратите внимание, что для получения данного вида лицензии необходимо наличие склада или помещения для хранения лекарственных средств.
• Заключения представителей МЧС о соответствии объекта нормам пожарной безопасности.
• Документация на оборудование, используемое на складе: копии гарантий, сертификатов качества и свидетельств.
• Документальное подтверждение уплаты государственной пошлины.

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Оптовая торговля фармацевтической продукцией — это вид торговой деятельности, непосредственно связанный с куплей-продажей товаров, используемых в предпринимательской деятельности.

В чем разница между этим видом деятельности и розничной торговлей? Все очень просто. Розничная торговля фармацевтическими товарами связана с приобретением и продажей товаров для личных, семейных, домашних и других целей. Часть оптовой торговли фармацевтическими товарами включает в себя перепродажу продукции, которая не относится конкретно к личному потреблению или домашнему использованию.

На сегодняшний день оптовая торговля фармацевтическими товарами является одним из самых быстроразвивающихся секторов фармацевтической промышленности.

Важно! Согласно действующему законодательству, оптовая торговля рецептурными лекарствами может осуществляться только при наличии соответствующего разрешения, т.е. лицензии.

Поэтому, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития № 1222н от 28 декабря 2010 года «Об утверждении Положения о торговле лекарственными средствами», медицинские организации должны приобретать лекарственные средства у организаций, имеющих право на «оптовую торговлю лекарственными средствами». Медицинские препараты».

Фармацевтическая лицензия: оптовая или розничная?

Лицензия на розничную фармацевтическую деятельность включает ограничения на выпуск продукции. Он подходит как для индивидуальных предпринимателей, так и для компаний с небольшим количеством торговых точек.

Как правило, необходимость в получении оптовой фармацевтической лицензии возникает у крупных участников фармацевтического рынка. Эта фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю позволяет отпускать большие объемы товаров. Важно также отметить, что наличие оптовой лицензии позволяет сотрудничать с государственными учреждениями, крупными медицинскими центрами и специализированными компаниями.

Каковы сроки получения фармацевтической лицензии?

В соответствии с действующими правилами, регистрация фармацевтической лицензии осуществляется лицензирующим органом в течение 45 рабочих дней с момента подачи всех необходимых документов на рассмотрение лицензирующего органа. В среднем сбор и обработка документов занимает от 5 до 14 рабочих дней.

Кто выдает оптовую фармацевтическую лицензию?

Данный вид фармацевтической лицензии получается в Росздравнадзоре. Поэтому в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ от 21 ноября 2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федеральным постановлением № 957 от 21 ноября 2011 года «Об организациях, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности» лицензирование фармацевтической деятельности является предметом надзора в сфере здравоохранения. Разрешение фармацевтической деятельности осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, т.е. Управлением лицензирования и контроля соответствия, Управлением разрешения фармацевтической деятельности и деятельности. Контроль в сфере распространения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирования наркосодержащих растений и распространения лекарственных средств.